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美國:條碼在醫(yī)藥包裝上的應用分析

立象條碼制品 更新時間:2023-11-07 08:42:00

 

 

  • 來源:慧聰網(wǎng)

如果FDA要求擴大藥品包裝方面的條碼應用,所有的制藥商都將瘋狂的尋找廠房。據(jù)美國Glaxo Smith Kline(GSK)的包裝技術人員Bruce Cohen預測,部分泡罩包裝的盡寸將增加約40%,由此將導致泡罩包裝線的產(chǎn)量減少60%左右。為了彌補這一損失,很多制藥公司將選擇添置泡罩生產(chǎn)線以維持當前的產(chǎn)量。

FDA對藥品條碼的認識不夠明確,很多重點都被忽視,以下筆者列舉的是一些常見的問題。

醫(yī)療事故

每年在醫(yī)院中因為醫(yī)療事故死亡的病人不計其數(shù),主要原因是病人拿到了錯誤的藥物或劑量,很多藥物的名稱非常類似,很難分辨,而它們針對的病癥可能是完全不同的,條碼是避免搞錯藥物的最好辦法。

有關藥物管理機構建議,醫(yī)院用藥品最好采用條碼。包含國家藥品編號,使用期限和批號。此外條碼必須打印在最小使用單位的包裝上。

藥品編碼

FDA藥品事條總監(jiān)TomMcginnis說這一條碼的建議吸引了有關方面的注意力。FDA將考慮采納這一建議,但問題是這一建議是否會為制藥商們的生產(chǎn)成本帶來壓力?

Cohen先生對條碼的成本做了解釋。他說,他所在的SDK公司90%的產(chǎn)品已采用條碼。但這些條碼只包含國家藥品編號,如果FDA決定采納建議,公司將在條碼上增加使用期限和批號編碼,這種新編碼被稱為RSS編碼。

RSS編碼由統(tǒng)一編碼委員會(UCC)開發(fā),據(jù)該委員會健康總監(jiān)JohnRoberts介紹,RSS長0.5英寸,寬1英寸。

Roberts認為,RSS編碼將很快全球范圍內被廣泛采用。無論是最小使用單位或更大的包裝。

目前PFIZER制藥商在包裝過程中必須引進新的在線軟件系統(tǒng),打印機和掃描機。這些設備必須同時適用于瓶體標簽,泡罩包裝和單獨使用的注射器等。

據(jù)FDA預計,頒布任何一項新規(guī)定的居本在5億到14億之間,期限為10年。小小一個條碼需要包含多種信息,花費成本巨大,要下決心實屬不易。

成本還是利益?

International Barcode Corp,公司事條拓展副總監(jiān)Ron Barenburg說“條碼的預算成本并不像某些人描述的那么可怕。”該公司向制藥公司提供條碼系統(tǒng)的交鑰匙工程。當然,他并沒有把Cohen提到的添置包裝線的成本計算在內。

如果采用條碼,制藥商們以后面臨的新成本機會將減少。而帶給消費者和健康保險方面的積極作用更大,“我們認為,采用條碼可以減少醫(yī)療事故,從此減少相應的社會和經(jīng)濟成本。”業(yè)內人士表示。

條碼的確切成本取決于包含在內的信息數(shù)量,目前這一提議尚在研究之中,相信會在業(yè)內引起更大的影響。

藥品采用條碼管理刻不容緩

在國外,藥品銷售已廣泛采用條碼,而我國此項工作還沒有普遍展開。條碼是藥品的“身份證”,在當前假藥時有出現(xiàn)的情況下,條碼對于堵住假藥進入市場作用不小,減少流通環(huán)節(jié),推行現(xiàn)代物流等方面具有重要作用。

據(jù)中國物品編號中心上海分中心了解到,上海目前約200家制藥企業(yè)中有75家已申請注冊成為商品條碼系統(tǒng)成員。但條碼使用情況并不能令人滿意。多數(shù)廠家注冊條碼只是為了應付國際市場對條碼的要求,僅在出口產(chǎn)品上使用。

目前多數(shù)藥品生產(chǎn)者在等候市場“大氣候”的形成,而藥品銷售商則在盼望生產(chǎn)者能立即使用條碼,面臨一項可以“雙贏”的改革。由于當前效益不能立即體現(xiàn),藥品生產(chǎn)商和銷售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚無法規(guī)強制性制約的情況下,單純依靠市場已難以實現(xiàn)自我調整。藥品配上“身份證”已到了刻不容緩的時候了。